발사르탄(발살탄), 디오반, Valsartan, Diovan

2016년도 블로그 글에 cardiovascular continuum에 대한 글을 올린 적이 있습니다.

https://blog.naver.com/sjloveu2/220658648469

Dzau et al은 1991년도에 CVD(cardiovascular disease) continuum이라 불리우는 개념을 제안하였습니다.

End stage heart disease를 일으키는 수 많은 위험인자들의 chain들이 있고,

이 chain의 어떤 간섭이 병적 과정을 방해하고 심혈관 질환을 예방한다는 것이었습니다.

https://academic.oup.com/eurheartjsupp/article/11/suppl_E/E22/409945

아래 그림은 최근 발사르탄(디오반, Diovan) 팜플렛에 있는 CV continuum 내용입니다.

발사르탄(Valsartan)이 고혈압, 동맥경화, 좌심실 확장, 심장 리모델링, 좌심실 비대, 심부전,

사망 위험 감소 효과가 있다는 내용입니다.

발사르탄에서 발암물질인 'N-니트로소디메틸아민(NDMA)'이 검출되어 2018년 9월 문제가 된 적이 있습니다. 이것은 중국산 원료가 문제가 되어서 그런 것이지 valsartan이라고 하는 약은 위 그림처럼 연구가 많이 된 약물이고 고혈압, 동맥경화, 좌심실 확장, 심장 리모델링, 좌심실 비대, 심부전, 사망 위험 감소에 효과가 입증된 약물입니다.

Valsartan and Valsartan-Containing Products Recalled Updated 9/14/2018

Various manufacturers' valsartan and valsartan-containing products are being recalled due to the detection of a trace amount of an unexpected impurity, N-nitrosodimethylamine (NDMA)​, which is used in the manufacture of the subject product lots. NDMA is classified as a probable human carcinogen. A second impurity, N-Nitrosodiethylamine (NDEA), also a suspected human carcinogen, has been found in some products. To date, no adverse events have been reported related to this recall.

발사르탄[디오반, Diovan]

발사르탄(Valsartan)의 국제적 brand names입니다.

발사르탄(Valsartan)은 RAA에 직접적으로 작용하는 약제이므로 태아에 손상과 사망을 초래할 수 있습니다. 따라서 임신이 확인되면 가능한 빨리 중단해야 합니다. Pregnancy Risk Factor D

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고혈압에서 사용되는 용량은 80 mg ~160 mg, 하루 1회이며 환자 반응에 따라 320 mg/day까지 증량할 수 있습니다. 최대 용량은 320 mg/day입니다. 심부전에서는 20 ~ 40 mg을 하루 2회 복용하며 하루 80 mg, bid로, 그리고 160 mg, bid로 증량할 수 있습니다. 최대 용량은 320 mg/day입니다.

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CrCl ≥ 30 mL/minute(간의 경우는 mild-to-moderate impairment)에서는 용량 조절이 필요하지 않습니다. CrCl < 30 mL/minute인 경우(간의 경우는 severe impairment) manufacturer's labeling 상에서는 용량 조절이 필요하지 않는다고 되어 있으나 사용에 주의해야 합니다.

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발사르탄의 Onset of action은 ~2 hours입니다.