가임 여성에서 돌루테그라비르와 신경관 결손 위험, Dolutegravir in women of childbearing potential/neural tube defects

Dolutegravir-containing regimen은 HIV에 감염된 사람에서 권고되는 antiretroviral regimens 중의 하나입니다. 아프리카의 관찰 연구에서 나온 예비 결과는 여성에서 수정 시에 dolutegravir 사용과 태아의 neural tube defects 사이의 관련성을 시사했습니다(observed in 4 of 426 infants, or 0.94 percent, compared with a historical rate of 0.12 percent with other antiretroviral agents). 추가적인 데이터가 있을 때까지, 효과적인 피임을 하지 않거나 임신을 계획하고 있는 잠재적으로 임신 가능성이 있는 사람에서 dolutegravir를 사용하지 말 것을 권고하는 US Department of Health and Human Services에 동의합니다.

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추가적 설명

아프리카 Botswana에서 시행된 관찰 연구에서 나온 예비 결과는 수정 당시에 dolutegravir를 복용 중인 여성에서 neural tube defects의 위험이 약간 증가하였으나, 일단 임신 중에 dolutegravir를 시작한 경우에는 위험과 관련이 없었습니다. 비록 neural tube가 수정 후 약 4주 즈음에 닫히지만(마지막 생리 후 6주 후), Botswana의 초기 데이터는 neural defects가 있었던 4명 중 2명은 neural tube가 닫힌 이후 first trimester 동안에 발생한 것임을 시사했습니다. 이와 같은 이유로 추가적인 데이터가 있을 때까지 잠정적으로, 임신 1분기 중에는 dolutegravir를 시작하지 말 것을 권고하였습니다(less than 14 weeks [up to 13 weeks 6 days] gestational age by last menstrual period).