Pemafibrate로 중성지방을 낮추는 것이 심혈관 위험을 줄이는가? N Engl J Med 2022; 387

★ 높은 LDL 수치가 심혈관 위험 증가와 관련이 있고, 이것을 감소시키는 것이 심혈관 사건 발생률을 낮춘다. TG는 다른다. 높은 TG가 심혈관 위험 증가와 관련이 있지만 이것을 감소시키는 것이 심혈관 사건 발생률을 낮추는 것인지는 불분명하다. Pemafibrate는 선택전 PPAR-α modulator로서 TG 수치를 낮추고 다른 lipid levels을 개선시킨다.

■ Design

• Multinational, double-blind, randomized, controlled trial
• Type 2 diabetes, mild-to-moderate hypertriglyceridemia (triglyceride level, 200 to 499 mg per deciliter)
• High-density lipoprotein (HDL) cholesterol levels ≤ 40 mg
• Pemafibrate (0.2-mg tablets twice daily) or matching placebo
• Eligible patients were receiving guideline-directed lipid-lowering therapy or could not receive statin therapy without adverse effects and had low-density lipoprotein (LDL) cholesterol levels of 100 mg per deciliter or lower.

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■ Primary efficacy end point : composite of

• nonfatal myocardial infarction
• ischemic stroke
• coronary revascularization
• death from cardiovascular causes

Figure 1. Cumulative Incidence of Cardiovascular Events.

Shown are Kaplan–Meier event curves for the primary trial end point of myocardial infarction, ischemic stroke, coronary revascularization, or death from cardiovascular causes. The inset shows the same data on an expanded y axis.

당뇨병, 경도~중등도 고중성지방혈증, 낮은 HDL & LDL 수치를 보이는 환자에서 pemafibrate가 triglyceride, VLDL cholesterol, remnant cholesterol, apolipoprotein C-III 수치를 낮추었지만 위약과 비교하여 심혈관 사건의 발생률을 줄이지 못하였다.

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