급성 허혈성 뇌졸증 치료에서 tenecteplase 0.4 mg/kg에 대한 안전성

급성 허혈성 뇌졸중 치료에서 tenecteplase 0.4 mg/kg에 대한 안전성

1. IV tenectaplase는 이전 급성 뇌졸중 trials에서 alteplase와 유사한 효능과 안정성 결과를 보였으나 최적 용량은 불확실함.
2. NOR-TEST 2 part A trial에서 alteplase 0.9 mg/kg와 비교하여 tenectaplase 0.4 mg/kg는 증상이 있는 뇌내 출혈 비율을 증가시키는 경향을 보임.
3. 더구나 favorable outcome의 비율도 의미 있게 더 낮았으며 사망률도 더 높은 경향을 보임.
4. 이러한 소견을 근거로 할 때 이 trial은 조기에 종료됨
5. 이 결과들이 확정적인 것은 아니지만 tenectaplase 0.4 mg/kg은 IV thrombolysis를 위해 사용되어서는 안됨
6. Tenectaplase 0.25 mg/kg의 효능과 안전성에 대한 trial이 진행 중임.

▩ Tenecteplase는 tPA 중에 하나임.

▩ Alteplase와 비교하여 작용 기간이 더 길고 더 fibrin-specific함.

▩ 미국에서 급성 허혈성 뇌졸중 치료를 위해 승인되지 않음.

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Tenecteplase 주사제(품명: 메탈라제주) ​ 허가사항 범위 내에서 급성혈전성 관상동맥폐색증의 경우 발작 후 6시간 이내에 투여한 경우에 한하여 1치료 기간 중 최대 50mg 내에서 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함. ​ * 시행일: 2013.9.1. * 종전고시: 고시 제2011-163호(2012.1.1.) * 변경사유: 용어정비

Ref. uptodate 2020.08.05

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