Romosozumab (로모소주맙, 이베니티주프리필드시린지) [골다공증 치료제]

Romosozumab (로모소주맙, 이베니티주프리필드시린지)

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Romosozumab (로모소주맙, 이베니티주프리필드시린지)은 2019년 FDA 승인을 받은 anabolic agent입니다. Anabolic agent로 언급되었던 약제로는 PTH/PTH-related protein analog인 teriparatide와 abaloparatide가 있었습니다. Romosozumab (로모소주맙)은 대부분의 골다공증 환자에서 초기 치료제로 간주되지 않습니다. 가능한 대상자로는 multiple fragility fractures, 다른 골다공증 치료제를 사용할 수 없는 골절 고위험군, 다른 골다공증 치료제에 실패 (치료를 잘 했음에도 불구하고 BMD가 감소하고 골절이 발생)한 환자들입니다. Romosozumab (로모소주맙)은 monoclonal anti-sclerostin antibody입니다. Sclerostin (스클레로스틴)은 osteocytes에서 생성되고 bone formation을 억제합니다. Sclerostin knockout mice는 bone formation과 high bone mass를 증가시켰습니다. Sclerostin을 억제하는 것은 osteoblast function을 증가시키고 bone mass를 증가시키고 골절을 감소시킵니다.

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Romosozumab (로모소주맙)의 치료는 12개월 (매달 투여)로 제한됩니다. Anabolic agent로 초기에 치료를 했던 중증 골다공증 환자들은 anabolic agent 로 도달한 BMD 증가를 보존하기 위해 약 중단 후 전형적으로 antiresorptive agent (비스포스포네이트를 선호)로 치료합니다.

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Romosozumab (로모소주맙) 시험에서, 주사 투약 부위에 증가된 빈도의 이상 반응이 있었습니다. 2개의 시험에서 atypical femoral fractures 또는 osteonecrosis 보고는 없었습니다. 반면에 다른 시험에서는 2건의 osteonecrosis와 1건의 atypical femoral fracture가 있었습니다 (모두 romosozumab group). 한 시험에서 로모소주맙 그룹의 더 많은 환자들이 중증 심혈관 사건을 경험하였습니다 (cardiac ischemic, and cerebrovascular accidents [0.8 versus 0.3 percent]). 잠정적으로 로모소주맙은 심근경색 또는 뇌졸중 이전 병력이 있거나 위험 증가가 있는 여성에서 투약되어서는 안됩니다. ​

 

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REF. UpToDate 2020.07.26