빌다글립틴, 가브스정, Vildagliptin, Galvus Tab

VILDAGLIPTIN

Vildagliptin(빌다글립틴, Galvus)은 미국식품의약국(FDA)의 승인을 받지 않았을지라도 일부 국가에서 사용할 수 있는 dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4) 억제제입니다. 보통 용량은 단일 요법 일때, 메트포르민 또는 티아졸리디네디온과 병용할 때 50mg 1 일 2회이며 sulfonylurea와 함께 사용하는 경우 1 일 1 회(오전) 50mg입니다. 경미한 신장 기능 장애 (크레아티닌 청소율 ≥50 mL / min) 환자에게는 용량 조절이 필요하지 않습니다. 중등도 또는 중증의 신장 기능 장애가있는 환자의 경우 1 일 1 회 50mg을 투여합니다.

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다음 연구들에 설명된 바와 같이 단독 요법 또는 메트포르민, 티아졸리디네디온, 인슐린과 병용할 때 효과적입니다.

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· 12 주간의 임상 시험에서 제 2 형 당뇨병 환자 279 명이 4 가지 용량의 vildagliptin(빌다글립틴, Galvus) 또는 위약 중 하나에 무작위 배정되었습니다. Vildagliptin(빌다글립틴, Galvus)의 고용량(매일 50 또는 100mg)은 위약과 비교하여 A1C의 유의한 감소와 관련이 있었습니다(between-treatment differences of -0.43 and -0.40 percentage points, respectively).

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· 2 개의 무작위 임상 시험에서 위약과 비교하여 vildagliptin(50 또는 100mg / 일)을 투여한 경우 metformin으로 불충분하게 관리되는 제 2 형 당뇨병 환자에서 A1C가 개선되었습니다(between-group differences of -0.6 to -1.1 percentage points트). 기저 수치에서 가장 높은 A1C 값(> 8.5 %)을 갖는 환자들에서, vildagliptin 50 mg, vildagliptin 100 mg 또는 위약을 투여받은 환자의 7.5, 16.3 및 2.1 %만이 각각 7.0 % 미만의 A1C를 달성했습니다.

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· 인슐린으로 치료 받은(suboptimally) 제 2형 당뇨병 환자 296 명을 대상으로 위약과 vildagliptin(빌다글립틴, Galvus)을 24주 투여한 임상 시험에서, vildagliptin (50mg 1 일 2 회)을 추가한 결과 A1C(between-group difference -0.3 percentage points)가 대단한 것은 아니었지만(modestly) 유의하게 향상되었습니다.

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이전에 치료받지 않은 환자의 연구에서, vildagliptin(빌다글립틴, 가브스)은 rosiglitazone과 비슷한 A1C 감소 효과를 보였으나 metformin보다 효과적이지 못했습니다. 예를 들어, 이전에 치료되지 않은 제 2 형 당뇨병 환자 780 명을 대상으로 한 vildagliptin (매일 100mg) 대 metformin (매일 2000mg으로 적정)의 52 주 비열등성 연구에서 A1C 값을 낮추는데 메트포민이 우수했습니다(vildagliptin was not found to be noninferior)(between-group difference 0.4 percentage points, 95% CI 0.28-0.65). 목표 A1C (7.0 % 미만)는 각각 메트포민과 빌다글립틴(Galvus, 가브스)을 투여받은 환자의 45 %와 35 %에서 달성되었습니다.

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REF. UpToDate 2019.03.19

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