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고콜레스테롤 치료의 1차 예방에 대한 스타틴 trial은 있지만, ezetimibe를 추가한 병합제가 1차 예방에 효과적이라고 입증된 trial은 아직 없습니다. 이것은 학문적 구분이고, CVD라는 것이 연속적인 질환이므로 개인적으로는 효과가 있을 것 같습니다.
1. 1차 예방 목적으로 고지혈증약 처방시 적당한 용량의 단일제가 나은가? 병합제가 나은가? 목표 수치에 도달하기 위해 용량 증가가 필요한가?
https://blog.naver.com/sjloveu2/221467336754
https://tistorysjloveu2.tistory.com/769
2. 고콜레스테롤 치료의 1차예방, legacy benefit, WOSCOPS trial의 long-term follow-up
LDL-C 50mgdL 이상인 모든 ACS 환자에서 intensive statin therapy를 시행하기로 한 권고는 병용 요법으로 평균 LDL-C를 69 mg/dL(스타틴 군에서만)에서 53 mg/dL로 낮추는 IMPROVE-IT 시행에 근거한 것입니다 . IMPROVE-IT는 2차 예방에 대한 당연히 2차 예방에 대한 연구입니다.
IMPROVE-IT는 특정 스타틴이나 복용량을 비교한 것이 아니라 스타틴 요법과 더불어 비스타틴 제제인 ezetimibe를 추가한 것입니다. IMPROVE-IT는 선행하는 10일 이내에 ACS이 있으면서 지질을 낮추는 치료 중인 경우는 LDL-C가 50 ~ 100 mg /dL이거나 지질을 낮추는 치료 중이지 않는 경우는 LDL-C가 50 ~ 125 mgdL인 18,144 명의 환자를 포함했습니다. 환자들에게 매일 1 일 simvastatin 40mg plus ezetimibe 10 mg 또는 simvastatin 40mg plus placebo를 무작위로 할당하여 투약하였습니다. 2 회의 연속 측정에서 LDL-C가 79 mg/dL이상인 경우 심바스타틴의 용량은 2011 년 6 월 이전에 매일 80 mg으로 증량했습니다. 그 후 심바스타틴의 용량은 증가되지 않았고, 1 년 미만으로 더 높은 용량으로 복용한 환자는 1 일 40mg으로 감소시켰습니다. 시간 가중 평균 도달된 LDL-C는 에제티미브-심바스타틴 그룹에서 보다 낮았습니다(53.7 versus 69.5 mg/dL).
6 년간의 평균 추적 관찰 후, 에제티미브-심바스타틴 (ezetimibe-simvastatin) 그룹에서 일차 복합 종말점 (심혈관 사망, 비치명적 MI, 입원을 필요로 하는 불안정형 협심증, 무작위 배정 후 29 일 이후 관상동맥혈관 재개통 또는 비치명적 뇌졸중)이 낮았습니다(위험 비 [HR] 0.936, 95 % CI 0.89-0.99). 이 결과 7 년 만에 primary end point 비율이 절대적으로 감소했습니다(32.7 대 34.7 %). 모든 원인 사망 (HR 0.99, 95 % CI 0.91-1.07) 또는 심혈관계 사망률 (HR 1.00, 95 % CI 0.89-1.13)의 감소는 없었습니다. 그러나 MI (HR 0.87, 95 % CI 0.80-0.95) 및 뇌졸중 (HR 0.86, 95 % CI 0.73-1.00)은 감소했습니다. 부작용은 양 그룹에서 비슷했습니다.
