헬리코박터 파일로리 (균주검사, 요소호흡검사, 내성 돌연변이 검사, 제균치료 일반원칙) 심사기준

1. 헬리코박터 파일로리 균주검사 급여기준 (고시 제2018-80호(행위)) 
급여 또는 본인부담률 90% 적용
2018.05.01 시행

1. 헬리코박터필로리(Helicobacter Pylori) 검사는 다음과 같은 경우에 요양급여를 인정하며, 
    동 검사를 위해 시행하는 생검료(내시경하생검료), 생검시 사용되는 치료재료는 별도 산정함. 

                                                        - 다   음 - 

 가. 내시경 등으로 위 및 십이지장의 소화성궤양(반흔기 포함), 저등급 MALT 림프종(low grade gastric mucosa associated lymphoid tissue lymphoma)이 확인된 환자 
 나. 조기위암절제술 시행 환자 
 다. 특발성 혈소판감소성 자반(증) (Idiopathic Thrombocytopenic Purpura, ITP) 환자 

2. 상기 1.의 가.~다. 급여대상 이외에 시행하는 경우에는 「선별급여 지정 및 실시 등에 관한 기준」에 따라 본인부담률을 90%로 적용함(동 검사를 단독으로 시행하는 경우 생검료, 생검시 사용되는 치료재료 본인부담률 90%로 적용) 

☞변경사유:  
현 고시는 2018.5.1.시행으로 고시되었으나 '고시전문에 helicobacter Pylori 균주검사에 수반되는 행위, 치료재료도 주검사와 동일한 본인부담률을 적용한다는 기존고시(2018-3호, 2018.1.16.)의 취지가 혼동없이 이해되도록 좀 더 명확히 표현'하였다고 기재된바, 해당 고시 시행일과 무관하게 심사는 고시 제2018-3호와 함께 2018.4.1.부터 헬리코박터 단독검사시 재료대와 생검을 동일하게 본인부담률 적용하는 것으로 함 
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■ 변경 전 고시(고시 제2018-3호, 2018.4.1.시행) 
1. 헬리코박터필로리(Helicobacter Pylori) 검사는 다음과 같은 경우에 요양급여를 인정하며, 내시경 검사 시 Phenol red용액을  
   이용할 경우 Phenol red용액은 별도 산정함. 

        - 다   음 - 

 가. 내시경 등으로 위 및 십이지장의 소화성궤양(반흔기 포함), 저등급 MALT 림프종(low grade gastric mucosa associated  
     lymphoid tissue lymphoma)이 확인된 환자 
 나. 조기위암절제술 시행 환자 
 다. 특발성 혈소판감소성 자반(증) (Idiopathic Thrombocytopenic Purpura, ITP) 환자 

2. 상기 1.의 가.~다. 급여대상 이외에 시행하는 경우에는 「선별급여 지정 및 실시 등에 관한 기준」에 따라 본인부담률을  
   90%로 적용함. 
☞ 변경 사유: 건강보험 보장성 강화 정책 관련, 기준외 적응증 초과하는 경우 본인부담률90%를 적용토록 변경 

2. 요소호흡검사(Urea Breath Test) 급여기준 
급여 또는 비급여 적용
2018.01.01 시행

누589라 요소호흡검사(Urea Breath Test)는 다음과 같은 경우에 요양급여를 인정하며, 그 외에는 비급여함. 

- 다    음- 
가. H.pylori의 박멸치료 후 효과판정을 위해 실시하는 경우 
     박멸치료 후 4주(Proton-Pump Inhibitor 제제를 계속 투여하는 경우에는 약제 투여 중단 후 2주)가 경과한 후 검사 시행 시 1회 인정하며, 균이 박멸되지 않아 추가 치료를 한 경우 1회에 한하여 추가 인정 

나. H.pylori 감염여부 확인을 위해 실시하는 경우 
 1) 내시경 등으로 위 및 십이지장의 소화성궤양(반흔기 포함)이 확인된 환자로서  
  가) 항응고제 또는 항혈전제 투여를 중단할 수 없는 고위험군 심뇌혈관질환 등으로 출혈경향이 높은 경우 
  나) 출혈 경향이 높은 질환(간경변증, 혈액 투석 중 신장질환자 등)에서 생검으로 인하여 출혈위험이 있는 경우 
 2) 특발성 혈소판감소성 자반(증)(Idiopathic Thrombocytopenic Purpura, ITP) 환자 

(고시 제2017-263호, 2018.1.1.시행) 

☞ 고시개정사유:  
출혈위험이 있는 약제 및 출혈 경향이 높은 질환자 또는 특발성 혈소판감소성 자반(증)(Idiopathic Thrombocytopenic Purpura, ITP) 환자에 대해 급여 확대함. 
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■ 변경 전 고시  
   Helicobacter pylori의 박멸치료후 제균여부를 확인하기 위해 실시하는 요소호흡검사(urea breath test)인정기준  
   (고시 제2009-26호, 2009.3.1.시행) 

■ 변경 전 고시내용 
   Helicobacter Pylori의 박멸치료 후 제균여부를 확인하기 위해 실시하는 요소호흡검사는 박멸치료 후 4주(Proton-Pump Inhibitor  제제를 계속 투여하는 경우 약제 투여 중단후 2주)가 경과한 후에 시행한 경우 인정함. 

3. 헬리코박터파이로리균 클라리스로마이신 내성 돌연변이검사[중합효소연쇄반응법, 염기서열분석]의 급여기준 
2018.01.01 시행

헬리코박터파이로리균 클라리스로마이신 내성 돌연변이검사[중합효소연쇄반응법, 염기서열분석]의 급여기준은 다음과 같이 함. 


                                                  - 다    음 - 

 가. 적응증 
   1) 헬리코박터파일로리에 의한(H. pylori 균주 확인) 소화성궤양에 헬리코박터파일로리 박멸요법이 필요한 경우   
   2) 헬리코박터파일로리에 의한(H. pylori 균주 확인) 저등급MALT(Mucosa Associated Lymphoid Tissue) 림프종에 헬리코박터파일로리 박멸요법이 필요한 경우 
   3) 헬리코박터파일로리에 감염된 환자의 조기위암절제술 후 제균요법이 필요한 경우 

 나. 산정방법 
   가.의 적응증에 해당하는 경우에는 아래 검사항목 중 1가지 검사만 1회 인정함. 

                                                  - 아    래 -  

  1) 누591다 핵산증폭-약제내성그룹1-Helicobacter pylori  클라리스로마이신 내성 돌연변이[중합효소연쇄반응법] 
  2) 누589마 Helicobacter pylori 검사-헬리코박터파이로리균 클라리스로마이신 약제내성유발 돌연변이[염기서열분석] 

※ ‘누589마 Helicobacter pylori 검사-헬리코박터파이로리균 클라리스로마이신 약제내성유발 돌연변이[염기서열분석]’은「선별급여 지정 및 실시 등에 관한 기준」에 따라 본인부담률 80%로 적용함. 

■ 보건복지부 고시 제2017-263호(2018.1.1.시행)

4. 헬리코박터 파일로리 제균 치료 일반원칙 
2018.09.01 시행

■ 고시 개정 전체내용 
1. 허가사항 범위를 초과하여 아래와 같은 기준으로 항생제(Amoxicillin, Clarithromycin, Tetracycline) 및 항원충제(metronidazole)를 투여 시 요양급여를 인정함. 

- 아   래 - 
 ○ 헬리코박터 파일로리(H.pylori) 감염이 확인된 다음의 환자에서 제균요법으로 투여하는 경우 
- 다  음 - 
    가. 소화성궤양 
    나. 저등급 MALT(Mucosa Associated Lymphoid Tissue) 림프종 
    다. 조기 위암 절제술 후 
    라. 특발성 혈소판 감소성 자반증(idiopathic thrombocytopenic purpura) 


2. 허가사항 범위를 초과하여 아래와 같은 기준으로 항생제(Amoxicillin, Clarithromycin, Tetracycline) 및 항원충제(metronidazole)를 투여 시 약값 전액을 환자가 부담토록 함(100:100). 

- 아    래 - 
 ○ 헬리코박터 파일로리(H.pylori) 감염이 확인된 다음의 환자에서 제균요법으로 투여하는 경우 
- 다  음 - 
    가. 위선종의 내시경절제술 후 
    나. 위암 가족력[부모, 형제, 자매(first degree)의 위암까지] 
    다. 위축성 위염 
    라. 기타 진료상 제균요법이 필요하여 환자가 투여에 동의한 경우 

■ 고시 개정 고시번호(시행일자) 
고시 제2018-174호(2018.9.1.) 

■ 고시 개정 사유 
문구 수정 

■ 변경 전 고시번호(시행일자) 
고시 제2017-246호(2018.1.1.)