문정동내과, 이전에 인슐린 치료를 받지 않은 제2형 당뇨병에서 Daily Glargine U100와 Weekly Icodec의 비교

◆ 이전에 인슐린 치료를 받지 않은 제2형 당뇨병에서 Daily Glargine U100와 Weekly Icodec의 비교

Insulin icodec은 당뇨병 치료를 위해 일주일에 1회 투약하는 연구 중인 basal insulin입니다.

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• 78주 무작위, open-label, treat-to-target phase 3a trial (including a 52-week main phase and a 26-week extension phase, plus a 5-week follow-up period)
• 성인 제2형 당뇨병, 당화혈색소 7-11% 사이, 이전에 인슐린 치료를 받은 적이 없는 환자들을 대상
• 무작위로 1:1 할당하여 매일 글라진 U100을 투약하는 것과 일주일에 1회 인슐린 icodec을 투약
• 일차 종말점은 시작부터 52주까지 당화혈색소 수치 변화
• 이차 종말점은 48-52주 사이에 혈당이 70-180 사이에 있었던 시간 비율
• 52-83주 사이에 저혈당 사건도 기록

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• 각 그룹은 492명, 두 그룹의 기초 자료는 비슷
• 52주 째 평균 당화혈색소 감소는 glargine U100과 비교하여 icodec 그룹에서 더 컸음 (from 8.50% to 6.93% with icodec [mean change, −1.55 percentage points] and from 8.44% to 7.12% with glargine U100 [mean change, −1.35 percentage points])
• 두 그룹 차이는 (−0.19 percentage points; 95% confidence interval [CI], −0.36 to −0.03)이며 icodec이 비열등 noninferiority (P<0.001) 또는 우월함 superiority (P=0.02)
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• 48-52주 사이에 혈당이 70-180 사이에 있었던 시간 비율은 glargine U100과 비교하여 icodec 그룹에서 의미 있게 높았음 (71.9% vs. 66.9%; estimated between-group difference, 4.27 percentage points [95% CI, 1.92 to 6.62]; P<0.001).

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• 임상적으로 의미 있는 또는 중증 저혈당의 종합 비율은 glargine U100과 비교하여 icodec에서 더 높았음 (0.30 events per person-year of exposure with icodec and 0.16 events per person-year of exposure with glargine U100 at week 52)

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결론 : 저혈당 사건은 일주일에 1회 투약하는 icodec에서 더 많았지만 혈당 조절은 icodec에서 의미 있게 더 좋았다.

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이 연구는 ONWARDS 1 ClinicalTrials이며 이전에 인슐린 치료를 받지 않은 환자들을 대상으로 한 연구는 ONWARDS 1, ONWARDS 3, ONWARDS 5가 있습니다. ONWARDS 2와 ONWARDS 4는 이전에 인슐린 치료를 받은 환자들을 대상으로 한 연구입니다.

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• ONWARDS 1 (위에 언급한 연구)
• ONWARDS 3 (a randomized, double-blind 26-week trial with a 5-week follow-up period)
• ONWARDS 5 (a 52-week, open-label trial with a 5-week follow-up period and real-world elements)
• ONWARDS 6 : type 1 diabetes

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REF. UpToDate 2023.08.04