엔트레스토, 사쿠비트릴/발사르탄, 급여 기준, Entresto, sacubitril/Valsartan

■ 고시 신설 전체내용 
허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함. 
          
- 아    래 - 
가. 좌심실 수축기능이 저하된 만성 심부전 환자(NYHA class Ⅱ∼Ⅳ)중, 좌심실 박출률(LVEF:Left Ventricular Ejection Fraction)이 35% 이하인 환자로서 
   - ACE 억제제 또는 Angiotensin Ⅱ 수용체 차단제를 표준치료(베타차단제, aldosterone antagonist 등)와 병용하여 4주 이상 안정적인 용량(stable dose)으로 투여 중인 경우

나. ACE 억제제 또는 Angiotensin Ⅱ 수용체 차단제와의 병용투여는 인정하지 아니함. 
     (※ 동 약제는 ACE 억제제 또는 Angiotensin Ⅱ 수용체 차단제를 대체하여 사용함.) 

■ 고시 신설 고시번호(시행일자) 
고시 제2017-180호(2017.10.1.) 

■ 고시 신설 사유 
신규 등재 예정인 만성 심부전 치료에 사용하는 약제로 국내？외 허가사항, 교과서, 임상진료지침, 임상논문, 제외국 평가 등을 참조하여 투여대상 등을 설정함.