말라리아 예방을 위한 단클론 항체 (2022.08) : 1상 시험 (L9LS)과 2상 시험 (CIS43LS)

단클론 항체 (monclonal antibodies)는 말라리아 예방에 새로운 접근법입니다. L9LS와 CIS43LS는 모두 Plasmodium falciparum sporozoites를 목표로 합니다.

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2개의 임상 시험이 있었고 모두 NEJM에 발표되었습니다. 첫 번째는 phase 1 trial이고 두 번째는 phase 2 trial입니다. 1상 시험은 작은 규모의 건강한 사람을 대상으로 아넌상과 용량 수준을 결정합니다. 어떻게 약물이 대사되고 다른 약물과 어떤 작용을 하며 용량에 따른 인체 영향과 부작용을 알기 위함입니다. 2상 시험은 보다 구체적인 조건을 가진 더 큰 규모의 참가자들에서 적절한 치료 용량과 효능을 알기 위함입니다.

첫 번째는 P. falciparum을 전염시키는 모기에 노출된 미국의 건강한 비임신 성인을 대상으로 한 open-label trial이었고 IV 또는 SC L9LS를 투여 받은 17명 가운데 15명 (88%)에서 parasitemia가 예방되었으나 예방조치를 취하지 않은 6명에서는 예방 효과가 없었습니다. 중증 이상 반응은 보고되지 않았습니다.

두 번째는 Mali에서 200명이 넘는 건강한 비임신 성인을 대상으로 한 무작위 시험으로서 24주 동안 2주동안 amear microscopy를 시행하였습니다. CIS43LS (40 mg/kg)을 IV로 투여하였을 때 P. falciparum 감염에 대한 예방 효과는 위약과 비교하여 88%이었습니다. 중등도 두통이 CIS43LS에서 3.3배 더 빈번히 발생하였습니다.