스테글라트로(에르투글리플로진), Steglatro(ertugliflozin), MSD

우리나라에서 현재 급여 인정된 SGLT-2 inhibitor계는 Dapagliflozin, Empagliflozin, Ipragliflozin입니다.

Dapagliflozin은 포시가, empagliflozi은 자디앙, Ipragliflozi은 슈글렛입니다.

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Ertugliflozin은 스테글라트로이며 2018.08.17 식품의약품안전처 허가를 받았습니다.

하루 1회 오전에 복용하며(식사와 관련없이), 초기 용량은 하루 5 mg이며 하루 ~ 15 mg까지 증량될 수 있습니다. eGFR이 30 미만인 경우는 금기이며 30-60 사이는 권고되지 않습니다. 지속적으로 eGFR이 60 미만으로 감소한 스테글라트로를 복용 중인 환자는 이 약제를 중단해야 합니다.

‘스테글라트로’ 국내 상륙…SGLT-2i 시장 달아오른다 - 청년의사

국내 다섯번째 SGLT-2억제제 계열 당뇨병치료제가 허가됐다. 주인공은 MSD의 '스테글라트로정(STEGLATRO, 성분명: 에르투글리플...

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국내 다섯번째 SGLT-2억제제 계열 당뇨병치료제가 허가됐다.
주인공은 MSD의 '스테글라트로정(STEGLATRO, 성분명: 에르투글리플로진L-피로글루탐산)'이다.

식품의약품안전처는 지난 17일 한국MSD의 스테글라트로정을 허가했다.
스테글라트로는 MSD와 화이자가 함께 개발한 당뇨병치료제로 2형 당뇨병 성인에서 혈당조절을 개선하기 위한 식이요법과 운동 보조제로 사용된다.
허가된 용량은 5mg과 15mg 두 가지이며, 다른 SGLT-2억제제와 마찬가지로 심각한 신장손상이나 말기신질환 또는 투석환자에게는 투여할 수 없다.
스테글라트로는 단독으로 쓸 수도 있고 메트포르민, 시타글립틴과 병용 가능하도록 적응증을 획득했다.
실제 임상시험 결과, 스테글라트로는 단독치료 혹은 시타글립틴(제품명 자누비아)과 병용했을 때 당화혈색소 수치를 유의하게 감소시킨 것으로 나타났다.
또한 메트포르민과 시타글립틴으로 목표혈당에에 도달하지 못한 제 2형 당뇨병환자(baseline A1C 7.0-10.5%) 463명을 대상으로 26주간 진행된 ‘VERTIS SITA2’ 임상시험에 따르면, 메트포르민+시타글립틴에 스테글라트로를 추가복용한 환자군은 위약을 추가한 환자군에 비해 체중을 유의하게 감소시켰으며, 혈장포도당, 혈압 등 수치를 유의하게 개선시켰다.
스테글라트로는 DPP-4억제제 자누비아로 당뇨병치료제에 혁신을 일으킨 MSD가 야심차게 내놓은 약물이다.
이미 2017년 12월에 미국 FDA로부터 스테글라트로 허가와 동시에 스테글라트로+시타글립틴 복합제인 ‘STEGLUJAN’과 스테글라트로+메트포르민 복합제인 ‘SEGLUROMET’를 함께 허가받으며 복합제 시장까지 한번에 노렸다.
국내에는 스테글라트로만 허가된 상태지만 기존 허가전략을 볼 때, 빠른 시일 내 복합제도 허가받을 것으로 기대된다.

 

당뇨병 신약 스테글라트로, 급여적정성 인정

[메디파나뉴스 = 서민지 기자] 건강보험심사평가원 약제급여평가위원회는 지난 23일 오후 2018년도 제11차 약제급여평가위원회를 개최해 1개사 2품목을 심의했다. 이번에 심의된 한국 MSD 스테글라트로정 5mg, 15mg 등은 급여적정성이 있다는 판단이 내려졌다. 스테글라트로는 신장에서 포도당의 재흡수를 촉진하는 단백질인 나트륨 포도당 공동수송체2(SGLT2)를 억제, 과도한 포도당을 소변으로 배출시킴으로써 혈당을 떨어뜨리는 원리로, 성인 제2형 당뇨병 환자의 혈당조절을 향상시키는 식사요법 및 운동요법의 보조제다. 이는 지난 17일

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 [메디파나뉴스 = 서민지 기자] 건강보험심사평가원 약제급여평가위원회는 지난 23일 오후 2018년도 제11차 약제급여평가위원회를 개최해 1개사 2품목을 심의했다.
 
이번에 심의된 한국 MSD 스테글라트로정 5mg, 15mg 등은 급여적정성이 있다는 판단이 내려졌다.
 
스테글라트로는 신장에서 포도당의 재흡수를 촉진하는 단백질인 나트륨 포도당 공동수송체2(SGLT2)를 억제, 과도한 포도당을 소변으로 배출시킴으로써 혈당을 떨어뜨리는 원리로, 성인 제2형 당뇨병 환자의 혈당조절을 향상시키는 식사요법 및 운동요법의 보조제다.
 
이는 지난 17일 식품의약품안전처로부터 단독 요법 또는 메트포르민과의 2제 병용요법, DPP-4 저해제인 자누비아(성분명 시타글립틴)와의 2제 병용요법, 메트포르민 및 자누비아와의 3제 병용요법으로 승인됐다.
 
권장 용법 및 용량은 단독요법 및 메트포르민 등 다른 혈당강하제와의 병용요법에 대하여 1일 1회 투여로 5mg에서 시작해 추가적인 혈당 조절이 필요한 경우 최대15mg까지 증량할 수 있다.
 
약평위를 통과한 두 품목은 건강보험공단 약가협상과 보건복지부 건강보험정책심의위원회 등을 거쳐 최종 급여여부가 결정된다.

참고
미국에서 승인된 SGLT2 억제제
 : Canagliflozin, dapagliflozin, empagliflozin, ertugliflozin

일본에서 개발되고 승인
: Ipragliflozin