BACKGROUND AND OBJECTIVES
Asthma is considered a precaution for use of quadrivalent live attenuated influenza vaccine (LAIV4) in persons aged ≥5 years because of concerns for wheezing events. We evaluated the safety of LAIV4 in children with asthma, comparing the proportion of children with asthma exacerbations after LAIV4 or quadrivalent inactivated influenza vaccine (IIV4).
METHODS
We enrolled 151 children with asthma, aged 5 to 17 years, during 2 influenza seasons. Participants were randomly assigned 1:1 to receive IIV4 or LAIV4 and monitored for asthma symptoms, exacerbations, changes in peak expiratory flow rate (PEFR), and changes in the asthma control test for 42 days after vaccination.
RESULTS
We included 142 participants in the per-protocol analysis. Within 42 days postvaccination, 18 of 142 (13%) experienced an asthma exacerbation: 8 of 74 (11%) in the LAIV4 group versus 10 of 68 (15%) in the IIV4 group (LAIV4-IIV4 = −0.0390 [90% confidence interval −0.1453 to 0.0674]), meeting the bounds for noninferiority. When adjusted for asthma severity, LAIV4 remained noninferior to IIV4. There were no significant differences in the frequency of asthma symptoms, change in PEFR, or childhood asthma control test/asthma control test scores in the 14 days postvaccination between LAIV4 and IIV4 recipients. Vaccine reactogenicity was similar between groups, although sore throat (P = .051) and myalgia (P <.001) were more common in the IIV4 group.
CONCLUSIONS
LAIV4 was not associated with increased frequency of asthma exacerbations, an increase in asthma-related symptoms, or a decrease in PEFR compared with IIV4 among children aged 5 to 17 years with asthma.
4가 약독화 인플루엔자 생백신 (LAIV)을 소아에게 투여하는 것은 42시간 이내에 천식 증상을 악화시키지 않았습니다.
2003년도에 처음 약독화 인플루엔자 생백신이 도입된 이후 약독화 인플루엔자 생백신은 2-50세 사람들에서 계절 인플루엔자 접종의 대안적 수단이었습니다. 그러나 LAIV 접종을 받은 소아 천식 환자들에서 천식 증가를 입증한 초기 시험들 때문에 이 백신은 이 사람들에게 권고되지 않았습니다. 이제 지속적인 천식이 있는 5-17세 사이 151명 소아들을 대상으로 한 연구에서 LAIV 안정성을 평가하였습니다.
무작위 할당하여 LAIV 또는 불활성화 4가 인플루엔자 백신 (IIV4)을 투약하였고 42일 동안 추적하며 천식 악화, 예상되지 않은 알부테롤 사용, PEFR의 감소, 자가 천식 조절 검사 변화를 평가하였습니다. 그 결과는 다음과 같습니다.
1) 42일 내 천식 악화 위험은 두 그룹에서 의미 있는 차이가 없었습니다 (10.8% and 14.7%), 천식 증중도를 보정하였을 때도 마찬가지였습니다.
2) 천식 발작은 작지만 의미 없는 증가가 IIV4 접종자에서 14일 후에 발생했습니다. 그러나 야간 깸, 예정되지 않은 알부테롤 사용, 기침, 흉부 불편감은 두 그룹 사이에 차이가 없었습니다.
3) 백신 접종 후 14일째 또는 42일째에 폐기능 또는 자가 보고 천식 점수에서 두 그룹간 차이가 없었습니다.
■ 비록 이 연구가 LAIV 이후 천식 증가를 보였던 이전 시험보다 작은 규모일지라도, 중등도~중증 천식 환자일지라도 LAIV4 접종 이후 천식 증상 증가를 나타내지 않았다는 것은 안심을 줍니다. COVID-19는 우리들에게 지속적인 도전을 주기 때문에 인플루엔자 또한 위험 부담을 준다는 것을 잊어서는 안되며 특히 천식 환자에서 그렇습니다. 이 연구를 바탕으로 더 많은 사람들에게 적용할 수 있도록 LAIV4에 대한 주의가 재검토되어야 합니다.
REF. NEJM journal watch 2022.04
