미국에서 COVID-19 mRNA 백신 BNT162b2 (Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine)와 mRNA 1273 (Moderna COVID-19 Vaccine)이 COVID-19 예방을 위한 비상 사용 허가를 받았습니다. 미국에서는 지역 할당 순위에 따라 예방접종을 받을 자격이 있는 사람들에게 이 백신들 중의 하나로 예방접종할 것을 권고합니다.
• BNT162b2 (Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine) : 16세 이상
• mRNA 1273 (Moderna COVID-19 vaccine) : 18세 이상
mRNA 1273 (Moderna COVID-19 vaccine)은 한 달 간격으로 0.5 mL 용량을 2회 투약합니다. 만일 첫 번째 용량을 투약한 이후 28일 이상이 되면, 다시 처음부터 반복하지 않고 두 번째 용량은 가능한 빨리 투약합니다.
국소 이상 효과와 전신 이상 효과는 용량 의존적이었고 두 번째 투약 이후 상대적으로 일반적이었습니다. 대부분은 경증 또는 중등도였습니다 (예, 일상 활동을 막지를 않았거나 진통제를 필요로 하지 않음). 65세보다 젊은 사람들 중에서, 발열은 17%, 중증 피곤, 두통, 근육통, 관절통은 각각 10%, 5%, 10%, 6%이었습니다. 이상 효과들은 고령 환자들에서 덜 일반적이었습니다. 이전 SARS-CoV-2 감염의 증거가 있었던 사람들은 이전 감염이 없었던 사람들보다 이상 효과 비율이 더 낮았습니다. 예방접종과 잠재적으로 관련이 있는 것으로 생각되는 드문 Bell's palsy 사례가 있었습니다 (백신군에서는 3명, 위약군에서는 1명). 비록 이 비율이 일반 인구 (년 10만명당 15-30명)에서보다 높지는 않았을지라도 가능성 있는 백신 관련 Bell's palsy에 대한 모니터링이 필요합니다.
Adverse Reactions of COVID-19 mRNA vaccine
The following adverse reactions and incidences are derived from the FDA issued emergency use authorizations (EUAs) unless otherwise specified. Refer to EUAs for specific vaccines for information regarding reporting adverse reactions (FDA 2020a; FDA 2020c).
Gastrointestinal: Diarrhea (Pfizer: 8% to 11% [placebo: 6% to 12%]; higher in younger patients), nausea and vomiting (Moderna: 9% to 21% [placebo: 4% to 8%]; higher in younger patients and with second dose)
Local: Pain at injection site (66% to 90% [placebo: 8% to 19%]; higher in younger patients), swelling at injection site (4% to 13% [placebo: 0.2% to 1.2%])
Nervous system: Chills (Moderna: 5% to 49%; Pfizer: 6% to 35% [placebo: 3% to 6%]; higher in younger patients and with second dose), fatigue (33% to 68% [placebo: 17% to 33%]; higher in younger patients and with second dose), headache (Moderna: 25% to 63%; Pfizer: 25% to 52% [placebo: 18% to 34%]; higher in younger patients and with second dose)
Neuromuscular & skeletal: Arthralgia (Moderna: 16% to 46%; Pfizer: 9% to 22% [placebo: 4% to 12%]; higher in younger patients and with second dose), axillary swelling (Moderna: Including axillary tenderness; 6% to 16% [placebo: 3% to 5%]; higher in younger patients), myalgia (Moderna: 20% to 62%; Pfizer: 14% to 37% [placebo: 5% to 14%]; higher in younger patients and with second dose)
Miscellaneous: Fever (<1% to 16% [placebo: 0.1% to 0.9%]; higher in younger patients and with second dose)
Gastrointestinal: Nausea (Pfizer: 1%), vomiting (Pfizer: <1% to 2% [placebo: 0.3% to 1.2%]; higher in younger patients)
Hematologic & oncologic: Lymphadenopathy (≤1% [placebo: <0.1% to 0.6%]; unsolicited) (Polack 2020)
Hypersensitivity: Hypersensitivity reaction (Moderna: Including injection site rash and injection site urticaria; 2% [placebo: 1.1%])
Local: Erythema at injection site (2% to 9% [placebo: 0.4% to 1.1%])
Nervous system: Malaise (Pfizer)
Dermatologic: Facial swelling (Moderna)
Gastrointestinal: Appendicitis (Pfizer; unsolicited; data insufficient to determine causal relationship)
Hypersensitivity: Anaphylaxis (CDC 2020)
Nervous system: Bell’s palsy (unsolicited; data insufficient to determine causal relationship)
Neuromuscular & skeletal: Joint injury (shoulder; unsolicited) (Polack 2020)
REF. UpToDate 2021.01.02
