코로나바이러스, Coronavirus disease 2019 (COVID-19), Hydroxychloroquine/chloroquine

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2020년 6월, 미국 FDA는 알려진 잠재적 이득이 더 이상 알려진 잠재적 위험보다 높지 않다는 점에 주목하면서 중증 COVID-19 환자에 대한 이 약제의 비상 사용 허가를 취소했습니다.

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클로로퀸과 하이드록시클로로퀸은 in vitro에서 SARS-CoV-2를 억제하기도 합니다. 그러나 대조 시험들의 축적된 자료들은 COVID-19 환자에서 임상적 이득을 제공하지 않음을 시사합니다. 479명의 COVID-19 입원 환자들을 대상으로 한 무작위, 맹검, 위약 대조 시험에서, 하이드록시클로로퀸은 위약과 비교하여 14일 임상 상태 또는 28일 사망률을 개선시키지 못했습니다 (10.4 versus 10.6 percent; adjusted OR 1.07, 95% CI 0.54-2.09). 이 시험은 이와 같은 이득 부족으로 조기에 종료되었습니다.

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표준 치료와 다양한 잠재적 치료들을 비교한 다른 큰, open-label 시험 또한 하이드록시클로로퀸군을 종료시켰습니다. 그 이유는 입원 동안 사망률 이득 또는 감소에 실패했기 때문입니다.

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산소 공급이 없거나 낮은 산소 공급 (≤4 L/min)을 필요로 했던 입원한 환자들을 대상으로 한 또 다른 open-labeled 시험에서, 하이드록시클로로퀸 (아지스로마이신을 함께 투약하거나 투약하지 않거나)은 표준 치료와 비교하여 15일 임상 상태를 개선시키지 못했습니다.

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관찰 자료들은 다소 혼합되어 있고 방법론적인 한계가 있습니다. 그러나 전반적으로 또한 하이드록시클로로퀸 또는 클로로퀸은 이득이 없음을 시사합니다.

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연구들은 하이드록시클로로퀸 또는 클로로퀸의 잠재적 독성을 강조했습니다. COVID-19에서 클로로퀸의 2회 복용량을 비교한 시험은 조기에 중단되었는데 고용량 그룹에서 더 높은 사망률을 나타냈기 때문입니다.

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REF. UpToDate 2021.01.02