액제형 철분제제(품명 : 헤모콤액 등) 2020.05.08

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철분제(훼로바유서방정, 볼그레캡슐, 알부맥스캅셀, 볼그레액, 훼로맥스액, 헤모콤액, 베노훼럼주) 요양급여

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철분제(훼로바유서방정, 볼그레캡슐, 알부맥스캅셀, 볼그레액, 훼로맥스액, 헤모콤액, 베노훼럼주) 요양급여

훼로바유 서방정 - 철결핍빈혈 상병 넣고 처방, 급여Iron acetyl-transferrin 200mg 경구제(품명: 볼그레...

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2020.05.08일 액제형 철분제제 요양급여 기준이 변경되었습니다

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이전 일반 환자 기준

1) 일반환자

혈청 페리틴(Ferritin) 12ng/㎖ 미만 또는 트랜스페린포화도(Transferrin saturation rate) 15% 미만인 경우

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개정 기준

1) 일반환자

혈청 페리틴(Ferritin) 30ng/mL 미만 또는 트랜스페린포화도(Transferrin saturation) 20% 미만인 경우

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액제형 철분제제(품명 : 헤모콤액 등) 2020.05.08

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■ 고시 개정 전체내용

허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.

- 아 래 -

가. 일반적인 철결핍성 빈혈의 경우

혈액검사결과 다음에 해당되고 타 경구 철분제제 투여 시 위장장애가 있는 경우에 급여하며, 투여기간은 4～6개월 급여함.

- 다 음 -

1) 일반환자

혈청 페리틴(Ferritin) 30ng/mL 미만 또는 트랜스페린포화도(Transferrin saturation) 20% 미만인 경우

2) 만성신부전증 환자 및 항암화학요법을 받고 있는 비골수성 악성종양을 가진 환자

혈청 페리틴(Ferritin) 100ng/mL 미만 또는 트랜스페린포화도(Transferrin saturation) 20% 미만인 경우

나. 임신으로 인한 철결핍성 빈혈의 경우

혈액검사결과 헤모글로빈(Hb) 11g/dL이하이고, 타 경구 철분제제 투여 시 위장장애가 있는 경우에 급여하며, 투여기간은 4～6개월로 함.

다. 급성출혈 등으로 인한 산후 빈혈의 경우

혈액검사결과 Hb 10g/dL이하인 경우에 급여하며, 투여기간은 4주로 함.

라. 8세 미만의 소아는 철결핍성 빈혈이 확인된 경우

1차로 투여 시에도 요양급여하며, 미숙아의 경우는 예방 투여 시에도 인정함.

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■ 고시 개정 고시번호(시행일자)

고시 제2020-79호(2020.5.8.)

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■ 고시 개정 사유

철분주사제 급여기준 확대에 따른 교과서, 제외국 가이드라인, 임상문헌, 학회의견 등 참조하여 Hb 수치, 혈청 페리틴(serum ferritin) 및 트랜스페린 포화도(transferrin saturation)의 기준을 완화하여 급여를 확대함

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■ 관련문헌 등

· Goldman-Cecil Medicine. 25e. Copyright ⓒ Elsevier. 2016. chapter 159. Microcytic and Hypochromic Anemias.

· Gahart’s 2020 Intravenous Medications, 36e. Copyright ⓒ Elsevier. 2019.

· Conn’s Current Therapy. Iron Deficiency Anemia. Copyright ⓒ Elsevier. 2019.

· WHO. Haemoglobin concentrations for the diagnosis of anemia and assessment of severity. 2011.

· NICE guideline. Chronic kidney disease: managing anaemia. (Published: 3 June 2015)

· NICE guideline. Blood transfusion. November 2015.

· Patient blood management in obstetrics: management of anaemia and haematinic deficiencies in pregnancy and in the post-partum period: NATA consensus statement. (19 July 2017)

· KDIGO. Clinical Practice Guideline for Anemia in Chronic Kidney Disease. 2012.

· KDOQI Clinical Practice Guidelines and Clinical Practice Recommendations for Anemia in Chronic Kidney Disease: 2007 Updated of hemoglobin target

· CKD 대책위원회, 대한신장학회, 재단법인 신장학연구재단. 만성콩팥병 진료지침. The Korean Journal of Nephrology. 2009;28(1)

· 질병관리본부. 제4판 수혈가이드라인. 2016.

· NCCN guidelines. Cancer and Chemotherapy Induced Anemia. Version 1. 2018

· Management of anaemia and iron deficiency in patients with cancer: ESMO Clinical Practice Guidelines. 2018.

· NATA guidelines. Degection, evaluaion, and management of preoperative anaemia in the elective orthopaedic surgery patient. 2011.

· National Blood Authority. Preoperative anaemia identification, assessment and management. 2014

· Cochrane Library. Iron therapy for pre-operative anaemia (Review). 2015.

· Cochrane Library. Reveiz L. et al, Treatment for iron-deficiency anaemia in pregnancy. 2011.

· Cochrane Library. Markova v. et al, Treatment for women with postpartum iron deficiency anaemia. 2015.

· Govindappagari S. et al, Treatment of Iron Deficiency Anemia in Pregnancy with Intravenous versus Oral Iron: Systematic Review and Meta-Analysis. American Journal of Perinatology. July 11, 2018.

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■ 변경 전 고시번호(시행일자)

고시 제2018-253호(2018.12.1.)