Empagliflozin and the Risk of HHF in Routine Clinical Care: A First Analysis from the EMPRISE Study

* 논문 전체를 얻지 못하여 abstract 해석합니다.

Sulfonylurea에서 DPP-4i로, DPP-4i에서 SGLT2로 경구 당뇨병 치료제의 중심이 옮겨 가는 것 같습니다.

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배경 :

EMPA-REG outcome 임상 시험에서 SGLT2i인 empagliflozin은 제 2 형 당뇨병(T2D) 및 확립된 CV 병 (CVD)을 가진 환자의 치료 표준에 더하여, 심부전 입원(HHF) 위험을 35 % 감소시키는 것으로 나타났습니다. 2 형 당뇨병 (T2D) 및 CV 병 (CVD)을 확립했다. EMPagliflozin compaRative effectIveness and SafEty (EMPRISE) study는 2014년 8월부터 2019년 9월까지 일상적 치료에서 empagliflozin의 유효성, 안전성 및 healthcare utilization을 평가하는 것을 목표로 합니다. 이 첫 번째 중간 분석에서, 우리는 DPP-4i인 sitagliptin과 비교하여 empagliflozin을 시작한 T2D 환자 중 HHF의 위험을 조사했습니다.

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방법 :

미국 2 개의 상업용 및 1 개의 연방(Medicare) claims data sources에서 우리는 2014년 8월부터 2016년 9월까지 empagliflozin 또는 sitagliptin을 시작한 18 세 이상의 T2D 환자의 propensity-score (PS) matched cohort를 확인했습니다. HHF outcome은 primary position (HHF-specific)에서의 HF discharge diagnosis로 정의되었습니다. 보다 넓은 정의는 any position (HHF-broad)에서의 HF discharge diagnosis에 기반을 두었습니다. 위험 비율 (HR)과 95 % 신뢰 구간 (CI)은 각 데이터 소스에서 140 개 이상의 기저 요소를 제어하고 fixed-effects meta-analysis로 통합하였습니다.

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결과 :

PS-matching, empagliflozin 또는 sitagliptin을 시작한 16,443 명의 환자 쌍을 확인했습니다. 평균 연령은 약 59 세 였고 참가자의 거의 54 %가 남성이었고 약 25 %는 기존의 심혈관 질환 기록을 가지고 있었습니다. Sitagliptin에 비해 empagliflozin의 시작으로 HHF-specific의 위험은 50 %(HR = 0.50; 95% CI = 0.28-0.91), HHF-broad의 위험은 49 %(HR: 0.51;95% CI: 0.39-0.68), 평균 follow-up은 5.3 개월이었습니다. 결과는 기저 심혈관 질환이 있거나 없는 환자에서 일관되었고, empagliflozin 10mg 또는 25mg 일일 복용량 모두에서 일관되었습니다. SGLT2i와 DPP-4i class를 비교한 것 또한 일관된 결과가 나타났습니다.

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결론 :

EMPRISE의 첫 번째 중간 분석에서 sitagliptin과 비교하여 empagliflozin의 투약 개시는 심혈관 질환의 병력이 있거나 없는 환자에서 일상적인 치료로 T2D 환자에서 HHF의 위험 감소와 관련이 있음을 보여주었습니다.

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REF. Circulation. 2019 Apr 8