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감염내과/인플루엔자

인플루엔자 A, B 바이러스 진단키드, 카필리아 Flu Neo

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카필리아를 비롯한 rapid antigen test는 RT-PCR, rapid molecular assays, viral culture보다 민감도가 훨씬 낮습니다. 2012년 자료에서는 민감도 62%, 특이도 98%였습니다. Rapid antigen test는 특이도는 높기는 합니다. 특이도란 검사에서 음성으로 나왔는데 실제로 음성일 확률이고, 민감도란 검사에서 양성으로 나왔는데 실제로 양성일 확률입니다. 양성으로 나왔는데 실제로 음성이라면 위양성입니다.

WHO 자료에서 이 검사의 민감도는 제품마다 다양하지만 70-75%, 특이도는 90-95%로 언급되어 있습니다. 이 문헌들에서 검사 시간은 15분 이내라고 되어 있는데 전통적인 rapid antigen tests는 이런 시간이 걸리고 민감도가 위에 언급한 수치대로 낮지만, 요즈음 시판되고 있는 rapid antigen test 브로셔에는 민감도가 90%가 넘는다고 언급되어 있습니다. 사실 문헌상보다 요즈음 시판되는 진단키트는 30초도 안 걸리는 것으로 봐서 민감도가 많이 개선된 것 같습니다.

정리하면

1. 문헌상에 언급된 rapid antigen test 민감도는 62~75% 수준인데, 요즈음 제약업체 브로셔에는 90%가 넘게 기록되어 있습니다. 특이도가 높은 것은 맞습니다. 문헌상과 브로셔 모두 90% 이상이며 특히 A보다 B의 민감도가 높은 것은 맞습니다.

2. 제 눈앞에서 양성인 것은 실제 양성과 위양성이 섞여 있으므로 제가 판단할 수는 없습니다. 각 제품에 대한 브로셔와 제품 관련 저널에서는 민감도는 높게 기술되어 있지만 일반적인 rapid antigen test에 대한 내용(UpToDate, WHO)에서는 민감도는 낮게 기술되어 있습니다.

http://www.goffinmoleculartechnologies.com/wp-content/uploads/2018/11/IFU_capilia_flu_neo_packageinsert_c61.pdf

2005년도 논문인데도 ESPLINE, POCTEM, QUICK Vue, Capilia 민감도, 특이도가 높게 기술되어 있습니다.

2005년도 논문인데도 ESPLINE, POCTEM, QUICK Vue, Capilia 민감도, 특이도가 높게 기술되어 있습니다.

 

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