Sacubitril·Valsartan 경구제(엔트레스토), 급여 기준 2018.08.01

■ 고시 개정 전체내용 
허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함. 
- 아    래 - 
    ○ 좌심실 수축기능이 저하된 만성 심부전 환자(NYHA class Ⅱ∼Ⅳ)중, 좌심실 박출률(LVEF: Left Ventricular Ejection Fraction)이 35% 이하인 환자로서 
      - ACE 억제제 또는 Angiotensin Ⅱ 수용체 차단제를 표준치료(베타차단제, aldosterone antagonist 등)와 병용하여 4주 이상 안정적인 용량(stable dose)으로 투여 중인 경우 

      - 단, ACE 억제제 또는 Angiotensin Ⅱ 수용체 차단제와의 병용투여는 인정하지 아니함. 
       (※ 동 약제는 ACE 억제제 또는 Angiotensin Ⅱ 수용체 차단제를 대체하여 사용함.) 

■ 고시 개정 고시번호(시행일자) 
고시 제2018-158호(2018.8.1.) 

■ 고시 개정 사유 
허가사항(효능·효과, 용법·용량)을 고려한 문구 수정 

■ 변경 전 고시번호(시행일자) 
고시 제2017-180호(2017.10.1.)