Ramosetron HCl 2.5㎍, 5㎍ 경구제(품명:이리보정)

 

이전에는 12주로 제한하였으나 2020.02.01부터

설사형 과민성 대장증후군에 투여기간 제한을 삭제함.

 

 

■ 고시 개정 전체내용

허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.

 

- 아 래 -

○ 설사형 과민성 대장증후군에 인정

 

■ 고시 개정 고시번호(시행일자)

고시 제2020-17호(2020.2.1.)

 

■ 고시 개정 사유

○ 국내？외 허가사항, 관련문헌 및 학회의견 등을 참조하여 설사형 과민성 대장증후군에 투여기간 제한을 삭제함.

 

■ 관련문헌 등

· 과민성장증후군(Irritable Bowel Syndrome), 대한소화기기능성질환·운동학회 총서 10, 2011>Part 4. 치료>20. 위장기능 조절제: 세로토닌 연관약제

· Harrison's Principles of Internal Medicine, 20e, 2018 >Ch 320: Irritable Bowel Syndrome

· Song KH et al, Clinical Practice Guidelines for Irritable Bowel Syndrome in Korea, 2017 Revised Edition, J Neurogastroenterol Motil 2018;24:197-215

· 2015 World Gastroenterology Organisation Global Guidelines_Irritable Bowel Syndrome: a Global Perspective

· Fukudo S et al. Effect of ramosetron in female patients with irritable bowel syndrome with diarrhea: a phase III long-term study. J Gastroenterol 2016;51:874-882.

· Zheng Y et al. Efficacy and safety of 5-hydroxytryptamine 3 receptor antagonists in irritable bowel syndrome: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. PLoS One 2017;12:e0172846.

· Chiba et al, Long-term efficacy and safety of ramosetron in the treatment of diarrhea -predominant irritable bowel syndrome, Clinical and Experimental Gastroenterology 2013:6 123？128

· Vanuytsel T, Tack JF, Boeckxstaens GE. Treatment of abdominal pain in irritable bowel syndrome. J Gastroenterol 2014;49:1193？205.

 

■ 변경 전 고시번호(시행일자)

고시 제2017-153호(2017.9.1.)