Glecaprevir+Pibrentasvir 경구제 (품명: 마비렛정) 고시 2020.01
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구 분 |
세부인정기준 및 방법 |
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[629]
Glecaprevir+ Pibrentasvir 경구제 (품명: 마비렛정) |
허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함. - 아 래 - 가. 대상 환자 및 투여 방법·기간 |
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대상 환자: 성인 만성 C형 간염 환자 중 |
투여 방법·기간 |
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유전자형 1,2,4,5,6형 |
이전 치료 경험이 없는 환자 |
간경변이 없거나 대상성 간경변 있음 |
이 약 8주 |
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유전자형 3형 |
이전 치료 경험이 없는 환자 |
간경변 없음 |
이 약 8주 |
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대상성 간경변 있음 |
이 약 12주 |
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유전자형 1형 |
인터페론, 페그인터페론, 리바비린 및/또는 소포스부비르 치료에 실패한 환자 |
간경변 없음 |
이 약 8주 |
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대상성 간경변 있음 |
이 약 12주 |
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이전 NS5A 저해제 치료경험이 없고, NS3/4A 단백분해효소 저해제주1 치료에 실패한 환자 |
간경변이 없거나 대상성 간경변 있음 |
이 약 12주 |
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이전 NS3/4A 단백분해효소 저해제 치료경험이 없고, NS5A 저해제주2 치료에 실패한 환자 |
간경변이 없거나 대상성 간경변 있음 |
이 약 16주 |
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유전자형 2,4,5,6형 |
인터페론, 페그인터페론, 리바비린 및/또는 소포스부비르 치료에 실패한 환자 |
간경변 없음 |
이 약 8주 |
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대상성 간경변 있음 |
이 약 12주 |
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유전자형 3형 |
인터페론, 페그인터페론, 리바비린 및/또는 소포스부비르 치료에 실패한 환자 |
간경변이 없거나 대상성 간경변 있음 |
이 약 16주 |
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간 또는 신장 이식 환자 |
이전 치료 경험이 없는 유전자형 1,2,3,4,5,6형 환자 |
간경변이 없거나 대상성 간경변 있음 |
이 약 12주 |
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인터페론, 페그인터페론, 리바비린 및/또는 소포스부비르 치료에 실패한 유전자형 1,2,4,5,6형 환자 |
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이전 NS5A 저해제 치료경험이 없고, NS3/4A 단백분해효소 저해제주1 치료에 실패한 유전자형 1,2,3,4,5,6형 환자 |
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이전 NS3/4A 단백분해효소 저해제 치료경험이 없고, NS5A 저해제주2 치료에 실패한 유전자형 2,3,4,5,6형 환자 |
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이전 NS3/4A 단백분해효소 저해제 치료경험이 없고, NS5A 저해제주2 치료에 실패한 유전자형 1형 환자 |
간경변이 없거나 대상성 간경변 있음 |
이 약 16주 |
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인터페론, 페그인터페론, 리바비린 및/또는 소포스부비르 치료에 실패한 유전자형 3형 환자 |
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주1: 시메프레비르 및 소포스부비르 또는 시메프레비르, 보세프레비르 또는 텔라프레비르와 페그인터페론 및 리바비린의 병용요법 주2: 레디파스비르 및 소포스부비르 또는 다클라타스비르와 페그인터페론 및 리바비린의 병용요법 |
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※ 이전 치료에 실패: 부작용이나 낮은 순응도로 인한 사용중지, 치료 무반응 또는 부분반응, 재발, 바이러스 돌파현상
나. 혈중 ALT(Alanine Transaminase) 수치 증가 등 환자상태에 따라 Hepatotonics(Carduus marianus ext., Ursodeoxycholic acid, DDB 함유 제제 등)와의 병용투여는 인정 가능하나, 동 약제와 Hepatotonics 중 1종의 약값 전액을 환자가 부담토록 함. 
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